AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스 상시모집 공고(산업혁신기반구축ㆍ2차년도)

산업통상자원부와 원주시가 지원하는「AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기반구축」기술서비스의 참여기업을 아래와 같이 모집하오니, 관심있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. ☞ 디지털헬스케어 및 바이오데이터 활용기업(국내 의료기기 제조기업 및 AI 디지털의료제품) ☞ 기술지도, 실증, 기술ㆍ제품사업화 지원 - 기술지도 : 기업별 임상기술지도 - 실증지원 : DB Platform을 이용한 임상시험 수행지원 - 기술ㆍ제품사업화 지원 : 의료제품 개발을 위한 수요형 데이터 제공 [공고문: AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스 상시모집 공고문_2차년도+.pdf] - 1 - 산업통상자원부와 원주시가 지원하는「AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기반구축」기술서비스의 참여기업을 아래와 같이 모집하오니, 관심있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. 2026. 09. 29. 연세대학교 산학협력단 단장 Ⅰ 개 요 ❏ 과 제 명: AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오 데이터 및 알고리즘 실증 기반구축 ❏ 목 적: 바이오데이터 기반 AI 기술 개발 지원 및 서비스 플랫폼을 구축하여 AI 디지털의료제품 시장선도를 위한 기반 구축 ❏ 대 상: 디지털헬스케어 및 바이오데이터 활용기업(세부내용 참조) ❏ 지원내용(중복 신청가능) ❍ 기술지도: 기업별 임상기술지도 ❍ 실증지원: DB Platform을 이용한 임상시험 수행지원 ❍ 기술·제품사업화 지원: 의료제품 개발을 위한 수요형 데이터 제공 ※ 2027년 8월 31일까지 기술서비스 수행 및 최종보고서 제출이 가능한 서비스에 한하여 신청 가능 ❏ 지원기간 ❍ 협약체결일로부터 ~ IRB승인기관의 임상연구 종료일까지 ※ 단, 모든 최종보고서는 2027년 8월 31일까지 제출하여야 함 ❏ 수행기관 ❍ 연세대학교 산학협력단 [산업혁신기반구축, 2차년도] AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스 상시모집 공고 - 2 - Ⅱ 지원내용 ❏ 국내 의료기기 제조기업 및 AI 디지털의료제품 대상 지원기관 항목(소) 지원내용 연세대학교 산학협력단 1. 기술지도 기업별 임상기술 지도 2. 실증 지원 DB platform을 이용한 임상시험 수행지원 3. 기술ㆍ제품 사업화 지원 의료제품 개발을 위한 수요형 데이터 제공 Ⅲ 추진일정(안) ❏ 기술서비스 모집 및 선정평가 일정 순서 구분 추진일정 1 공고 및 접수 2026. 10. 1.(목) ~ 10. 30.(금) 2 서류검토 접수 마감 후 2주 이내 3 선정평가 서류검토 후 4주 이내 4 결과통보 및 협약 선정평가 종료 후 1주 이내 5 기술서비스 수행 협약에 따름 6 결과보고 2027. 8. 31.(화) 까지 - 3 - Ⅳ 기술서비스 지원내용별 세부내용 1 기업별 임상기술 지도, DB Platform을 이용한 임상시험 수행지원, 의료제품 개발을 위한 수요형 데이터 제공 연세대학교 산학협력단 1. 기업별 임상기술 지도 [붙임4. [임상기술지도, 실증지원] 참가신청서(연세대학교 기술서비스)] - 기업별 디지털 의료제품 특성을 고려한 임상기술지도 분야 지원 내용 비 고 임상기술지도 ∘데이터 활용 상담 및 연구 타당성 검토를 통해 기업 과제의 임상 실증 가능성 사전 검토 ∘임상 적용 목적 및 기술 특성에 따라 내부 임상 전문 가 및 연구책임자(PI) 매칭을 통한 임상기술 지도 ∘임상 실증 수행을 위한 연구 설계 방향 설정 및 임상 시험 유형별 기술 자문 ∘공동연구 협약 체결 및 IRB·DRB 등 임상 심의 절차 대응을 위한 임상기술 지도 ∘임상 실증 수행 과정에서 발생 가능한 기술적 이슈에 대한 전문가 자문 및 기술지도 * 필요 시 외부 연구 자문 절차 연계를 통 한 연구책임자(PI) 매 칭 및 IRB·DRB 등 임 상 심의 대응 지원 2. DB platform을 이용한 임상시험 수행지원 [붙임4. [임상기술지도, 실증지원] 참가신청서(연세대학교 기술서비스)] - DB platform을 활용한 의료데이터 기반 임상 임상시험 지원 분야 지원 내용 비 고 임상시험 지원 ∘ 연세의료원 DB platform(Sevrance Data Platform,SDP)을 활용한 의료데이터 기반 임상실증지원 - 탐색임상시험(Exploratory Clinical Study) - 근거창출임상시험(Evidence Generation Study) - 임상적 성능평가시험(Clinical Performance Evaluation) - 시판후임상시험(Post-Market Clinical Follow-up) - 임상적 유효성 검증시험(Clinical Effectiveness Study) - 실사용데이터 기반 검증(Real-World Data Validation) * 임상실증 수행에 필요한 임상기술지도 및 의료데이터 제공 연계 포함 - 4 - 3. 의료제품 개발을 위한 수요형 데이터 제공 [붙임4. [임상기술지도, 실증지원] 참가신청서(연세대학교 기술서비스)] 분야 지원 내용 비 고 수요형 데이터 제공 ∘ 의료제품 개발 목적에 따른 맞춤형 데이터 제공 및 분석환경 지원 ∘ 기업 수요 기반 의료데이터 활용 가능성 검토 및 데이터 범위 설정 ∘ 의료데이터 사용 목적에 따른 데이터 추출·비식별화·제공 절차 지원 ∘ 분석 목적에 적합한 데이터 구조 설계 및 전처리 지원 ∘ 연세의료원 의료빅데이터플랫폼 및 분석클라우드를 활 용한 연구자 맞춤형 분석환경 제공 * 데이터 제공과 관련된 일련의 절차 연계·지원 포함 문의처 연세대학교 산학협력단 ☞ 차여진 연구원 (cyj0112@yuhs.ac) - 5 - Ⅴ 평가절차 및 기준 ❏ 평가절차: 사전서류 검토 → 평가위원회(대면 또는 비대면평가) ❍ 사전서류 검토 - 수행 기관 담당자가 제출한 서류를 기준으로 과제의 지원 대상 및 제출서류 누락 여부, 과제 목적의 적합성 등을 내부 검토 - 신청서 및 신청자격 적정성 확인서 내용에 허위 기재 사항 검토 ※ 중복과제, 의무사항 불이행, 참여제한, 채무불이행 및 부실위험 여부 등 검토 ❍ 평가위원회 - 사전 서류검토를 통과한 기업을 대상으로 평가위원회 평가를 진행하며, 과제 지원의 타당성, 적정성, 시장성 등을 위해 선정평가 진행 - 평가위원은 내·외부 디지털헬스 및 의료기기 산업 전문가, 연구개 발기관 책임자 등 10인 이내로 구성하여 진행 - 과제수행 기관의 지원역량과 수행기간 내 완료 가능여부를 평가하 여 70점 이상 취득한 기업 중 고득점 기업 순으로 우선 선정 ❍ 평가기준 평가항목 평가지표 배점 지원 필요성 (20점) 지원 필요성 기술적ㆍ경제적 관점에서 기업의 기술 및 제품 지원 필요성 20 시장성 및 기술력 (30점) 시장성 국내 및 해외 시장신출 가능성(의료기관 확산, 수입대체 등) 10 차별성 기존 기술 대비 특징 및 차별성 10 기술역량 핵심기술 역량 및 사업화 전략의 구체성 10 적정성 (30점) 추진체계 수립한 추진일정 및 임상계획과 실증 내용의 적절성 10 수행역량 참여기업 및 참여연구자의 수행 역량 10 사업 적합성 사업 목적과 기업의 제품·기술에 대한 부합성 및 요청 데이터의 구체성 및 제공 가능성 10 기대효과 (15점) 보유 기술 및 사업수행 결과의 파급효과 15 가산점 (5점) 신청단계에서의 IRB심의 승인 여부 5 합계 100 - 6 - Ⅵ 유의사항 ❏ 신청 유의사항: 2027년 8월 31일(화)까지 종료 가능한 내용으로만 신청 ❏ 신청 제외사항 - 신청기업의 자격이 신청자격에 맞지 않거나, 신청과제의 내용이 세 부사업별 기본목적, 개발특성, 공고내용에 적합하지 않은 경우 - 기 개발 또는 기 지원된 동일 과제인 경우 - 사업에 참여하는 자(기업 및 기업의 대표자, 총괄책임자)가 접수 마 감일 현재 재단 의무사항을 불이행하고 있는 경우 - 각종 보고서 제출, 기술료 납부, 기술료 납부계획서 제출, 정산금 또 는 환수금 납부 등을 불이행하고 있는 경우 - 국가연구개발사업에 참여 제한중인 경우 - 기타 재단의 「기업지원사업 관리규칙」에 의거하여 사업신청의 제 한 대상인 경우 ❏ 사업수행 ❍ 선정평가, 최종평가 시 사업계획서에서 제시한 목표 달성이 불명 확할 경우, 사업 지원을 중단할 수 있음 ❏ 성과활용 ❍ 수행기업은 과제 종료 후 5년간 사업 수행과정에서 취득한 유무형적 성과물에 대한 성과활용 및 성과를 보고 할 의무가 있음 ❏ 기타 유의사항 ❍ 제출서류는 일체 반환하지 않으며, 선정에서 제외된 기업의 자료는 사업연도말 일괄 폐기처분 예정 ❍ 사업계획서 내용에 허위 기재한 사실이 발견될 경우에는 평가․심사 대상에서 제외하며, 선정 및 지원협약이 체결된 이후라도 협약 해지 등의 필요한 조치를 취할 수 있음 ❍ 접수기간 내 사업계획서 및 구비서류를 제출하지 아니하였거나, 제출양식을 준수하지 않은 경우 지원 제외될 수 있음 - 7 - ❍ 필요시, 신청서 제출자에 대하여 추가 자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 신청서와 동일한 효력을 가짐 ❍ 평가결과는 E-mail로 통보 예정 ❍ 본 공고문에서 정하지 아니한 사항은 수행기관의 내부 규정에 따름 - 8 - Ⅶ 신청기한 및 신청방법 ❏ 신청기간: 2026. 10. 1.(목) ~ 10. 30.(금), 17:00 까지 ❏ 제출서류 ❍ 신청서 1부(서식 1) ❍ 개인정보 제공 및 활용 동의서 1부(서식 2) ❍ 신청자격 적정성 확인서 1부(서식 3) ❍ 신청기업의 사업자등록증 사본 1부 ❍ 신청기업의 최근 2개년 재무제표 각 1부 ※ 신규창업일 경우 부가가치세 과세표준증명원 제출) ❍ 그 외 해당시 제출이 필요한 서류 일체 ❏ 신청방법: 온라인 제출 - 신청서 서식 담당자 이메일(cyj0112@yuhs.ac)로 원본으로 제출 ❏ 접수문의 연락처 지원(수행)기관 담당자 이메일 연세대학교 산학협력단 차여진 연구원 cyj0112@yuhs.ac